2022年11月23日，成都赜灵生物医药科技有限公司在四川大学华西医院血液科开展的注射用甲磺酸普依司他Ⅱ期临床试验首例受试者入组给药，过程顺利，并预计于12月13日将完成第一周期治疗。该受试者于2022年2月诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤，先后进行了“R-CHOP/R-EPOCH/R-DA-EPOCH”的一线化疗方案治疗，但疗效欠佳，仍出现疾病进展，属难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。进入本次临床试验，期许受试者疾病能有着快速、良好的改善和控制。
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人淋巴瘤中最常见的一种亚型，R-CHOP仍是DLBCL的标准一线免疫化疗方案，但仍有30-40%的患者面临复发或难治。已上市核输出（XPO1）抑制剂单药治疗R/R DLBCL，其ORR为28%，CR率12%。低毒高效的药物，仍是临床的迫切需求。
今年8月29日，基于甲磺酸普依司他良好的I期安全性和有效性数据，赜灵生物顺利获得四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批准开展注射用甲磺酸普依司治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的Ⅱ期临床研究。公司迅速完成研究前期准备，先后将在四川大学华西医院、上海瑞金医院、重庆医科大学附属第一医院、重庆市肿瘤、安徽省肿瘤、云南省肿瘤、贵州省肿瘤、湖南省肿瘤医院8家中心开展临床研究。华西医院作为组长单位，高效率的完成了首例受试者的入组给药，将该项目正式推进Ⅱ期临床开发阶段。
作为高选择性HDAC抑制剂，公司将加快临床开发步伐，完成II期临床试验，惠及更多复发难治淋巴瘤患者。
