企业招聘

任职要求:

1、硕士及以上药物化学、有机化学相关专业,有药物研发经验者优先

2、具有丰富的有机实验室和小分子药物研发能力,可以独立 解析核磁、质谱等结构鉴定技能

3、可以独立开展课题研究,有新药研发经验、开展过克级、 公斤级合成工作经验者优先

4、熟练使用office办公软件等有机合成相关专业软件

5、工作主动敬业,踏实认真,责任心强,具有很好的创新能 力

6、具有良好的沟通和执行能力,良好的团队协作精神7、完成领导交办的其他工作

岗位职责:

1、主要负责实施已立项项目的研发工作,主要包括合成工艺研究;小试、中试合成及相关项目转移工作;

2、负责相关项目的申报资料、实验原始记录等资料的准备工作及所报批阶段中试现场相关工作;

3、负责协助待立项品种的合成工艺开发。

4、负责提供制剂研究部,质量研究部所需研究用样品以及相关项目的对照品,杂质的合成。

5、可独立完成所承担项目的文献查阅;依据文献设计可行性合成路线

6、完成上级临时交代的其他事务。

简历投递地址:0008ligang@sina.com

任职要求:

1、本科有药物化学、有机化学相关工作经验3年及以上;或硕士药物化学、有机化学相关专业

2、具有丰富的有机实验室和小分子药物研发能力,可以独立解析核磁、质谱等结构鉴定技能

3、可以独立开展课题研究,有新药研发经验、开展过克级、公斤级合成工作经验者,具有放大工艺研究经验者优先

4、熟练使用office办公软件等相关专业软件

5、工作主动敬业,踏实认真,责任心强,具有很好的创新能力

6、具有良好的沟通和执行能力,良好的团队协作精神

7、完成领导交办的其他工作

岗位职责:

1、主要负责实施已立项产品的合成工艺研究,包括小试、中试研究和验证工作;

2、负责相关项目的申报资料、实验原始记录等资料的准备工作及所报批阶段中试现场相关工作;

3、负责待立项品种的合成工艺开发。

4、负责提供制剂研究部,质量研究部所需研究用样品以及相关项目的对照杂质品的合成。

5、独立完成所承担项目的文献查阅;依据 文献

6、设计可行性合成路线完成上级临时交代的其他事务。

简历投递地址:0008ligang@sina.com

任职要求:

1、学历:硕士研究生及以上,优秀者可放宽至本科学历;

2、专业:药学、生物学、免疫学或相关专业毕业,对于临床前药理学、药代动力学和毒理学研究有实际的经验优先;

3、具有药物筛选经验者优先,熟悉药物研发项目流程者优先;

4、熟悉并掌握细胞生物学等相关生物分析方法的开发、优化及验证,具备细胞及分子生物学实验技能,熟练各类ELISA、FACS、qPCR、细胞培养、动物模型建立等基本实验方法。

5、具有良好的英文文献阅读和文献检索能力。

6、勤奋踏实,耐心细致,责任心强,具有较强的执行力,良好的团队协作精神和沟通协调能力;

岗位职责:

1、参与负责公司新药项目的非临床研究前期筛选、实验设计/安排;

2、参与负责项目的调研,综合评估并撰写本部分立项报告。

3、参与项目药理、药效机制等相关研究的试验方案的制定,与CRO等业务单位和管理部门进行沟通协调,确保项目实施进度和研究质量;

4、负责分析处理研究数据,总结评价试验结果,制定下一步研究内容;

5、负责撰写药品中非临床部分申报资料。

6、为公司在临床前研究能力的完善和拓展提供建议。

7、完成领导交办的其他工作。

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任职要求:

1. 药理/毒理/药代相关专业,本科/硕士以上学历;具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学)

2.熟悉新药药理、毒理和药代动力学研究方法及内容,能独立设计实验方案和审阅实验报告;

3掌握实验动物的常规操作,掌握LC-MS/MS仪器的使用,了解常用的药代软件如DAS和Winolin等;

4.有新药临床前或临床药理毒理工作经验者优先

5.具有良好的沟通能力和团队协作精神,责任心强,执行力强。

6.具有良好的英文文献阅读和文献检索能力

岗位职责:

1. 参与负责新药的临床前ADME和安全性评价的研究,负责制定在研项目临床前毒理研究计划及试验方案;

2.负责临床前及临床药理毒理相关文献资料收集、分析与评估

3.参与负责安全性评价实验数据分析、审核研究报告并对研究结果进行科学解释;

4. 负责沟通协调合作CRO公司的毒理试验的管理和执行,跟踪试验部分进度,保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量;

5. 参与负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合注册完成IND和NDA申报

6.参与项目立项,从毒理药理的专业角度提出意见或建议。

7、完成领导交办的其他工作。

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任职要求:

1.教育背景: 医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2.工作经验: 具3年以上临床项目管理工作经验,有植入类器械经验者优先;

3.技能技巧: 熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规;熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;具备较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力;

岗位职责:
1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。

2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等。

3. 负责本项目组的团队建设工作。

4. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度。

5. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力。

6. 负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量。

7. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;

8. 与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开展。

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任职要求:

1、医学药学相关专业,本科及以上学历, 1年以上CRA/CRC经验

2、为人正直,有责任心;

3、较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力;

4、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习

岗位职责:

1、协助项目经理完成中心筛选,组织研究者会议及伦理批件的申请;

2、对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;

3、制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;

4、督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;

5、协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。

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岗位职责:

1.负责根据项目总体方案计划,起草质量研究方案。

2.负责合成、制剂部门工艺研发阶段的质量检验工作,及时反馈检验情况,出具相关检验报告。并能够根据出现问题制订研究方案并实行。

3.负责质量分析方法的建立及验证,质量标准的制订及修订,杂质及稳定性研究等工作。

4.负责原料药/制剂分析方法转移相关工作。

5.按规范要求及时撰写原始记录,处理试验数据和试验图谱。

6.负责质量研究资料的整理、完善以及申报资料质量部分的撰写。

7.负责指导/监督分析仪器的日常维护及常规故障排除。

本岗位赋予的其他工作要求/上级安排的其他工作。

任职要求:

1.全日制本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业;

2.本科3年及以上、研究生1年及以上药品研发及相关工作经验。

3.熟悉质量分析相关仪器(如HPLC、GC、UV、MS等)的操作及办公软件运用,能独立进行方法的开发及验证。

4.熟悉相关药品研究指导原则、法律法规。

5.具备相关中英文文献查阅能力。

6.有较强的动手能力、思考能力以及责任心,工作积极、主动;具有良好的团队合作精神及沟通能力。能承受一定的工作压力。

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岗位职责:

1、负责公司质量体系的建立、运行及维护。

2、追踪和学习国家药品研发和质量相关政策、法规、指南,组织质量与法规培训。

3、负责研发/生产活动现场的合规检查,负责质量管理相关文件的控制和管理。

4、负责研发记录的受控发放、审核、归档等以及委外项目记录的审核。

5、负责申报资料的一致性审核。

6、参与研发到生产的技术转移和分析方法转移,委托生产现场合规性检查。

7、负责内、外的质量审计工作(GMP认证、自检、供应商审计、委托生产审计)。

8、负责组织偏差、变更、OOS的实施,并进行跟踪关闭。

9、负责组织产品质量回顾整理工作。

本岗位赋予的其他工作要求/上级安排的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学及相关专业,有5年以上质量或生产管理工作经验。

2、熟悉药品研发、质量风险管理,掌握药品质量管理规范,了解CTD申报资料和注册法规。

3、熟悉药品研发指导原则、GMP及相关法律法规、负责或参与过研发/GMP质量体系建设或药品注册现场核查。

4、熟悉计算机化系统管理。

5、较强的组织协调能力、人际沟通能力、文字表达能力和团队合作精神。

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