注射用甲磺酸普依司他治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)正式开启Ⅱb期临床研究

发布时间:2023年10月31日 浏览次数:135

2023年9月,我司注射用甲磺酸普依司他治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)IIa期顺利完成入组,凭借良好的数据趋势,在四川大学华西医院血液内科牛挺主任与上海瑞金医院赵维莅院长带领下顺利进入IIb期临床研究。2023年10月28日,本研究第04中心重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心完成了Ⅱb期临床试验首例受试者入组,并预计于11月17日将完成第一周期治疗。该受试者于2023年2月诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤,患者进行了8周期的“R-CODP”一线化疗方案,疗效欠佳并出现疾病进展。重庆大学附属肿瘤医院刘耀、李杰平教授研究团队介绍到该患者经一线标准治疗8周期后短期内出现疾病进展,属于典型的原发难治患者,同时多个不良预后标志物表达,肿瘤增殖性高,预后不良。根据本研究前期数据,期许受试者进入本研究治疗后能有着快速、良好的抑瘤改善。

目前R-CHOP仍是DLBCL的标准一线治疗方案,但仍有30-40%的患者面临复发或难治(R/R DLBCL)。全球仅有靶向小分子核输出蛋白(XPO1)抑制剂Selinexor通过单药单臂治疗R/R DLBCL获批上市,其ORR为28%,CR率12%。目前,低毒高效的药物仍是临床的迫切需求,注射用甲磺酸普依司他作为治疗R/R DLBCL的高选择性HDACI/IIb抑制剂已呈现出更好的疗效趋势,公司将一如既往的加快开发步伐,完成Ⅱb期临床试验,惠及更多复发难治弥漫大B淋巴瘤患者。

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