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2024年4月22日,成都赜灵生物自主研发的注射用甲磺酸普依司他治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤IIa期临床研究,在上海瑞金医院赵维莅教授和四川大学华西医院血液内科牛挺教授牵头下,在华西医院血液科顺利完成首例受试者入组给药,预计于2024年5月12日完成第一周期治疗。
该受试者于2022年1月诊断血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤,此前经历了含多柔比星、阿扎胞苷以及西达苯胺在内的二线治疗,后出现疾病进展进入本次临床试验。借助于全新高选择性HDAC抑制剂甲磺酸普依司他,希望患者早日病情得到改善。
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组起源于成熟T淋巴细胞的异质性疾病,在亚洲国家发病率较高,占所有淋巴瘤的20%~30%。PTCL 包含较多病理亚型,除间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的ALCL外,PTCL整体预后差,尤其对于复发难治患者,传统挽救化疗联合自体或异基因造血干细胞移植有效率欠佳,尚需新药或新方法改善此类患者预后,而皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)目前尚无根治性治疗方法。
目前,开发高选择性、活性优异、高效低毒的药物仍是临床的迫切需求。注射用甲磺酸普依司他作为高选择性HDAC I/IIb抑制剂,I期临床研究显示在该类患者中呈现良好的疗效和安全性。华西医院作为组长单位之一,高效率的完成了首例受试者的入组给药,将该项目正式推进至IIa期临床开发阶段。
赜灵生物将一如既往的加快开发步伐,完成治疗 R/R PTCL/CTCL IIa期临床试验,惠及更多PTCL和CTCL患者。