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2022年4月28日，由四川省科技厅主办，成都赜灵生物科技有限公司承办的四川省重大科技专项“甲磺酸普依司他及马来酸氟诺替尼1类新药临床研究”项目启动暨专家论证会在成都市天使宾馆顺利召开。
会议特邀请中科院成都生物研究所孙健等5人作为专家组成员，成都赜灵董事长陈俐娟教授，四川大学华西医院血液科牛挺主任及项目组成员参加了会议。
会议由四川省科技厅重大项目处蒋雪莲副处长主持，由成都赜灵生物医药科技有限公司董事长陈俐娟教授从研发背景和必要性；研究内容及技术路线；目标及考核指标；申请单位和申请人研发能力、研发基础和管理水平；进度安排；产业化前景、成果转化及经济社会生态效益；资金筹措方案七点对项目进行了全面的介绍。
注射用甲磺酸普依司他是以组蛋白去乙酰化酶为靶标，通过选择性抑制HDACⅠ和Ⅱb 亚类而发挥治疗B细胞淋巴瘤的新一代高效高选择性HDAC抑制剂。本研发团队前期药效学和安全性评价已证实，在以复发难治性双重打击淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、费城染色体阳性 B 细胞急性淋巴细胞白血病以及多发性骨髓瘤的血液系统肿瘤荷瘤动物模型中，甲磺酸普依司他均显示远优于目前上市药物的活性，能克服多种靶向药物耐药性，且毒副作用更低，有望成为治疗多发性骨髓瘤的新一代创新药物，属于同类最优品种。
马来酸氟诺替尼是以JAK2/FLT3为靶标的选择性抑制剂，属于境内外均未上市的创新药，具有独立自主的知识产权。前期药效学和安全性评价已证实，马来酸氟诺替尼在JAK2突变基因驱动恶性肿瘤小鼠模型中显著抑制模型小鼠脾脏肿大和骨髓纤维化，同等剂量下其疗效远优于上市药物芦可替尼和菲卓替尼，且起效剂量低、毒性较上市药物小，具有较宽的安全窗口。有望成为治疗骨髓纤维化的新一代创新药物，属于同类最优品种。
以上两个药物的Ⅰ期临床试验目前正在四川大学华西医院开展，试验数据显示，注射用甲磺酸普依司他在人体内具有较好的安全性，且在复发或难治性的以B细胞淋巴瘤为主的血液系统肿瘤中显示出了一定的疗效，马来酸氟诺替尼的临床试验也在按计划顺利开展。
与会代表和专家认真听取了汇报后，分别从安全性、经济性、可实施性等方面展开了研究探讨，进行了严谨论证充分肯定了项目的可行性及所取得的研究成果，同时对技术路线及实施提出了宝贵意见。
本次项目启动暨专家论证会的顺利召开，为项目的顺利开展提供了重要依据和有力支撑，也为下一步工作指明了方向，成都赜灵将以此为契机，扎实稳健的推进各项具体工作，保质保量的完成各项考核指标。
